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  3. A、新的药品不良反应 B、所有药品不良反应 C、新的和严重药品不良反应 D、B类药品不良反应 对上市5年以内的药品须报告其引起的

A、新的药品不良反应 B、所有药品不良反应 C、新的和严重药品不良反应 D、B类药品不良反应 对上市5年以内的药品须报告其引起的

admin2020-11-23  21
问题 A、新的药品不良反应
B、所有药品不良反应
C、新的和严重药品不良反应
D、B类药品不良反应
对上市5年以内的药品须报告其引起的
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
答案B
解析 本组题主要考查药品不良反应报告范围、新的药品不良反应界定。药品使用说明书中未收载的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的为新的药品不良反应。新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有药品不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的不良反应和严重药品不良反应。
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