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  3. A．配制规程 B．一般区 C．洁净室 D．标准操作规程 为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是 ( )

A．配制规程 B．一般区 C．洁净室 D．标准操作规程 为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是 ( )

admin2017-05-17  31
问题 A．配制规程
B．一般区
C．洁净室
D．标准操作规程
为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是    (    )
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
答案A
解析 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：“①一般区是指洁净区之外，未规定有空气洁净度级别要求的区域，应符合卫生要求；②物料是指原料、辅料和包装材料等；③洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；④配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；⑤标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。”
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