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2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举
2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举
admin
2022-06-17
54
问题
2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》对程某进行了处罚。
根据《中华人民共和国药品管理法》，上述信息中程某通过海外关系代购“格列宁”的行为，应该定性为
选项
A、销售假药
B、销售劣药
C、购进劣药
D、未经批准进口境外已合法上市药品
答案
D
解析
本题考查未经批准进口境外已合法上市药品的法律责任、假药的界定、劣药的界定。此题本质是语文题，根据共用情景中的信息“该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品”，可以推断答案为D项。但是，要小心误选A项，这是旧《中华人民共和国药品管理法》的规定。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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