2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举

admin2022-06-17 116

问题 2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》对程某进行了处罚。
根据《中华人民共和国药品管理法》，上述信息中程某通过海外关系代购“格列宁”的行为，应该定性为

选项 A、销售假药
B、销售劣药
C、购进劣药
D、未经批准进口境外已合法上市药品

答案D

解析本题考查未经批准进口境外已合法上市药品的法律责任、假药的界定、劣药的界定。此题本质是语文题，根据共用情景中的信息“该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品”，可以推断答案为D项。但是，要小心误选A项，这是旧《中华人民共和国药品管理法》的规定。

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A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材国务院有权限制或者禁止出口的是()。

A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循()。

A．组织制定国家基本药物目录B．医药行业管理工作C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划E．药品、医疗器械行政监督和技术监督国家发展和改革宏观调控部门负责()。

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()。

药品说明书和标签不得印制的内容有()。

根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有

根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括()。

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品应当从国家基本药物目录调出的药品是()。

A、一般不得超过7日用量B、一般不得超过5日用量C、一般不得超过3日用量D、一般不得超过2日用量E、可适当延长处方用量根据《处方管理办法》，处方用量管理的要求是普通处方

A、对公民处50元以下罚款B、时公民处500元罚款C、没收非法所得D、吊销许可证E、行政拘留；根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用简易程序的是

Hadyoupreparedforyourlecture,you______morefluently.

患者，女，35岁。近3个月来每次行经经量较以往明显增多，经期稍长但一般能在7～8天内自然停止，伴有经色紫黑，多血块。本病应诊断为

患者，男，65岁。耳中如蝉鸣，时作时止，按之鸣声减弱，听力亦下降，同时伴腰膝酸软，乏力，脉虚细。治疗宜选取

某第二审人民法院在审理对第一审判决不服提起的上诉案件时，发现了下列情形，根据刑事诉讼法律制度的规定，应当撤销原判，发回重审的有()。

—Canyoucompletetheprojectontime?—________.

正当防卫：是对正在进行不法侵害的行为人采取造成一定损害的方法，以防止公共利益、本人或者他人的人身和其他权利免遭侵害。据此判断，下列哪种行为不属于正当防卫(　　)。

下列关于ADSL的描述中，错误的是

TheUnitedStatesiswellknownforitsnetworkofmajorhighwaysdesignedtohelpadrivergetfromoneplacetoanotherinthe

Whendoesaneutronfromoneatomcollideswiththenucleusofanotheratom,achainreactioncanoccur.

药事管理与法规

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A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材国务院有权限制或者禁止出口的是()。

A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循()。

A．组织制定国家基本药物目录B．医药行业管理工作C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划E．药品、医疗器械行政监督和技术监督国家发展和改革宏观调控部门负责()。

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()。

药品说明书和标签不得印制的内容有()。

根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有

根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括()。

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品应当从国家基本药物目录调出的药品是()。

A、一般不得超过7日用量B、一般不得超过5日用量C、一般不得超过3日用量D、一般不得超过2日用量E、可适当延长处方用量根据《处方管理办法》，处方用量管理的要求是普通处方

A、对公民处50元以下罚款B、时公民处500元罚款C、没收非法所得D、吊销许可证E、行政拘留；根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用简易程序的是

Hadyoupreparedforyourlecture,you______morefluently.

患者，女，35岁。近3个月来每次行经经量较以往明显增多，经期稍长但一般能在7～8天内自然停止，伴有经色紫黑，多血块。本病应诊断为

患者，男，65岁。耳中如蝉鸣，时作时止，按之鸣声减弱，听力亦下降，同时伴腰膝酸软，乏力，脉虚细。治疗宜选取

某第二审人民法院在审理对第一审判决不服提起的上诉案件时，发现了下列情形，根据刑事诉讼法律制度的规定，应当撤销原判，发回重审的有()。

—Canyoucompletetheprojectontime?—________.

正当防卫：是对正在进行不法侵害的行为人采取造成一定损害的方法，以防止公共利益、本人或者他人的人身和其他权利免遭侵害。据此判断，下列哪种行为不属于正当防卫( )。

下列关于ADSL的描述中，错误的是

TheUnitedStatesiswellknownforitsnetworkofmajorhighwaysdesignedtohelpadrivergetfromoneplacetoanotherinthe

Whendoesaneutronfromoneatomcollideswiththenucleusofanotheratom,achainreactioncanoccur.

正当防卫：是对正在进行不法侵害的行为人采取造成一定损害的方法，以防止公共利益、本人或者他人的人身和其他权利免遭侵害。据此判断，下列哪种行为不属于正当防卫(　　)。