药品生产质量管理的基本要求包括

admin2022-01-23 28

问题药品生产质量管理的基本要求包括

选项 A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B、生产工艺及其重大变更均经过验证
C、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D、批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

答案A,B,C,D

解析

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药事管理与法规

执业药师

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