上市5年以上的药品不良反应的报告范围是

admin2016-01-06 35

问题上市5年以上的药品不良反应的报告范围是

选项 A、罕见的不良反应
B、严重的不良反应
C、新的不良反应
D、严重的、罕见的或新的不良反应
E、所有可疑不良反应

答案D

解析我国规定药品不良反应的报告范围是上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可能引起的可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要是报告严重的、罕见的或新的不良反应。

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