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医学
A.在一个许可周期内至少监督检查1次 B.每3个月检查不少于1次 C.每6个月检查不少于1次 D.每年检查不少于1次 对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人的经营监督检查频次为
A.在一个许可周期内至少监督检查1次 B.每3个月检查不少于1次 C.每6个月检查不少于1次 D.每年检查不少于1次 对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人的经营监督检查频次为
admin
2023-03-01
44
问题
A.在一个许可周期内至少监督检查1次
B.每3个月检查不少于1次
C.每6个月检查不少于1次
D.每年检查不少于1次
对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人的经营监督检查频次为
选项
A、
B、
C、
D、
答案
B
解析
考查药品经营监督检查。对药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况在一个许可周期内至少监督检查1次;对经营特殊管理药品的药品上市许可持有人、药品经营企业,承担疫苗储存运输的企业以及屡次违反药品经营监管法律法规或技术规范的企业等,还应当加大对其实施药品CSP情况检查频次,其中对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人每3个月检查不少于1次,对麻醉药品和第一类精神药品全国性(区域性)批发企业以及药品类易制毒化学品原料药批发企业每6个月检查不少于1次,从事医疗用毒性药品经营活动的企业每年检查不少于1次。
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药事管理与法规
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