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  3. A．20日内 B．10日内 C．30日内 D．15日内 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》：进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告。报告的时限是

A．20日内 B．10日内 C．30日内 D．15日内 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》：进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告。报告的时限是

admin2022-06-17  49
问题 A．20日内
B．10日内
C．30日内
D．15日内

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》：进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告。报告的时限是
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
答案C
解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十三条规定：进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的)，药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在5日内提交。
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