A．20日内 B．10日内 C．30日内 D．15日内根据《药品不良反应报告和监测管理办法》：进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告。报告的时限是

admin2022-06-17 36

问题 A．20日内
B．10日内
C．30日内
D．15日内

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》：进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告。报告的时限是

选项 A、
B、
C、
D、

答案C

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十三条规定：进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的)，药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在5日内提交。

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药事管理与法规

执业药师

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A．20日内 B．10日内 C．30日内 D．15日内根据《药品不良反应报告和监测管理办法》：进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告。报告的时限是

药事管理与法规

执业药师

根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列叙述正确的有

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片管理规定的说法，正确的有()。

A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《药品经营许可证》E、《进口药品通关单》；根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品应取得

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、淡蓝色E、白色；根据《处方管理办法》儿科处方的印刷用纸颜色为

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括

A．外包装标签B．内包装标签C．中包装标签D．原辅料标签E．医疗用储存药品标签至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是()。

A、西药和中药饮片；B、西药和中成药；C、中成药和中药饮片；D、中药饮片；E、中药材；《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是

血液中H+增多时，氧解离曲线

A．表层皮片B．中厚皮片C．全厚皮片D．轴型皮瓣E．岛状皮瓣包括表皮层及一部分真皮层的是()

A、阿司匹林B、保泰松C、吲哚美辛D、扑热息痛E、双氯芬酸可用于治疗急性痛风的药物是

施工单位采购的某类钢材分多批次进场时，为了保证在抽样检测中样品分布均匀、更具代表性，最合适的随机抽样方法是()

“原因和结果是我们思维的创造物”，“在自然界中，既没有原因，也没有结果”，对这句话理解正确的有()。

社会危害性()。

当k=________时，向量β=(1，k，5)能由向量α1=(1，-3，2)，α2=(2，-1，1)线性表示．

TheTsunamithatoccurredinNovember2004killedover140,000people,leavingseveralmillionhomelessinAcehProvinceandSri

【B1】【B3】

A．20日内 B．10日内 C．30日内 D．15日内 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》：进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告。报告的时限是

药事管理与法规

执业药师

根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列叙述正确的有

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片管理规定的说法，正确的有()。

A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《药品经营许可证》E、《进口药品通关单》；根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品应取得

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、淡蓝色E、白色；根据《处方管理办法》儿科处方的印刷用纸颜色为

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括

A．外包装标签B．内包装标签C．中包装标签D．原辅料标签E．医疗用储存药品标签至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是()。

A、西药和中药饮片；B、西药和中成药；C、中成药和中药饮片；D、中药饮片；E、中药材；《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是

血液中H+增多时，氧解离曲线

A．表层皮片B．中厚皮片C．全厚皮片D．轴型皮瓣E．岛状皮瓣包括表皮层及一部分真皮层的是()

A、阿司匹林B、保泰松C、吲哚美辛D、扑热息痛E、双氯芬酸可用于治疗急性痛风的药物是

施工单位采购的某类钢材分多批次进场时，为了保证在抽样检测中样品分布均匀、更具代表性，最合适的随机抽样方法是()

“原因和结果是我们思维的创造物”，“在自然界中，既没有原因，也没有结果”，对这句话理解正确的有()。

社会危害性()。

当k=________时，向量β=(1，k，5)能由向量α1=(1，-3，2)，α2=(2，-1，1)线性表示．

TheTsunamithatoccurredinNovember2004killedover140,000people,leavingseveralmillionhomelessinAcehProvinceandSri

【B1】【B3】

A．20日内 B．10日内 C．30日内 D．15日内根据《药品不良反应报告和监测管理办法》：进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告。报告的时限是