按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是

admin2017-03-22 51

问题按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是

选项 A、【药理毒理】
B、【孕妇及哺乳期妇女用药】
C、【不良反应】
D、【老年患者用药】

答案C

解析一在《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中，不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。孕妇及哺乳期妇女用药、药理毒理、老年患者用药、儿童用药要求类似，均为“未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明”。

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药事管理与法规

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