贴剂的质量要求及检查包括

admin2022-12-03 40

问题贴剂的质量要求及检查包括

选项 A、材料及辅料应符合国家有关规定
B、外观完整光洁
C、残留溶剂含量测定
D、释放度测定
E、含量均匀度测定

答案A,B,C,D,E

解析贴剂的质量要求及检查包括：①材料及辅料：贴剂所用材料及辅料应符合国家标准有关规定，并应考虑到对贴膏剂局部刺激性和药物性质的影响。②外观：应完整光洁，有均一的应用面积，冲切口应光滑，无锋利的边缘。③残留溶剂含量测定：使用有机溶剂涂布的贴剂应照《中国药典》残留溶剂测定方法检查，应符合规定、④黏附力测定：贴剂为贴敷于皮肤表面的制剂，首先要求对皮肤具有足够的黏附力，以利于通过皮肤将药物输送到体内循环系统中。⑤释放度测定：除另有规定或来源于动植物多组分且难以建立测定方法的贴剂外，照《中国药典》释放度测定方法测定，应符合规定。⑥含量均匀度测定：除另有规定或来源于动植物多组分且难以建立测定方法的贴剂外，照《中国药典》含量均匀度测定方法测定，应符合规定。⑦贮存条件：除另有规定外，贴剂应密封贮存。

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