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医学
贴剂的质量要求及检查包括
贴剂的质量要求及检查包括
admin
2022-12-03
37
问题
贴剂的质量要求及检查包括
选项
A、材料及辅料应符合国家有关规定
B、外观完整光洁
C、残留溶剂含量测定
D、释放度测定
E、含量均匀度测定
答案
A,B,C,D,E
解析
贴剂的质量要求及检查包括:①材料及辅料:贴剂所用材料及辅料应符合国家标准有关规定,并应考虑到对贴膏剂局部刺激性和药物性质的影响。②外观:应完整光洁,有均一的应用面积,冲切口应光滑,无锋利的边缘。③残留溶剂含量测定:使用有机溶剂涂布的贴剂应照《中国药典》残留溶剂测定方法检查,应符合规定、④黏附力测定:贴剂为贴敷于皮肤表面的制剂,首先要求对皮肤具有足够的黏附力,以利于通过皮肤将药物输送到体内循环系统中。⑤释放度测定:除另有规定或来源于动植物多组分且难以建立测定方法的贴剂外,照《中国药典》释放度测定方法测定,应符合规定。⑥含量均匀度测定:除另有规定或来源于动植物多组分且难以建立测定方法的贴剂外,照《中国药典》含量均匀度测定方法测定,应符合规定。⑦贮存条件:除另有规定外,贴剂应密封贮存。
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