某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广、抗茵活性最强的非典型β一内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应证

admin2022-06-17  46

问题 某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广、抗茵活性最强的非典型β一内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。
上述案情发生后,批号为20012、20023的药品在上述案例中某三甲医院使用(非抢救生命垂危患者)的做法,符合规定的是

选项 A、批号为20012的药品由该医院培训授予处方资格的主任医师开具
B、批号为20012的药品在门诊开具药品处方
C、批号为20023的药品在住院病房开具药品处方
D、批号为20023的药品为局部感染患者开具

答案A

解析 批号为20023的药品为假药,C项和D项属于销售假药,不符合规定。碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)不得在门诊使用,故B项不符合规定。特殊使用级由具有高级职称的医师来开具处方,该医院为三甲医院,可以自主培训授予相应处方资格,故A项符合规定。
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