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医学
2013年4月,某工商部门在日常执法时发现,辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品,该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定,便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候,发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。
2013年4月,某工商部门在日常执法时发现,辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品,该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定,便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候,发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。
admin
2018-04-04
17
问题
2013年4月,某工商部门在日常执法时发现,辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品,该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定,便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候,发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查,袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况,药监部门向工商部门提出,此案应属于药监部门的查处范围。
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法正确的是( )。
选项
A、药品批发企业从事药品验收的人员,应具有大专(含)以上药学学历
B、跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师
C、药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
D、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
答案
C
解析
药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员,应具有高中(含)以上的文化程度。跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师。药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不少于企业职工总数的4%(最低不应少于3人),零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2%(最低不应少于3人),并保持相对稳定。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗。不得为兼职人员。故本题选择C。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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