A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．设区的市级药品监督管理部门 D．县级药品监督管理部门境内第三类医疗器械注册证的核发部门是

admin2023-03-01 29

问题 A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．设区的市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门
境内第三类医疗器械注册证的核发部门是

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高，管理级别越高，第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册，第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册，第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。

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药事管理与法规

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