2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况：①医疗器械应急审批方面，已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂；应急批准医用防护服生产企业191家，总数达到232家；应急

admin2022-06-17 111

问题 2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况：①医疗器械应急审批方面，已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂；应急批准医用防护服生产企业191家，总数达到232家；应急批准医用防护口罩生产企业59家，总数达到112家。②药品应急审批方面，已对228个品种的389件申请完成评议，应急批准10个药物临床试验申请。附条件应急批准2个药品上市，可供医生临床选择用于治疗新冠肺炎。③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目，其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。
上述案例中，附条件应急批准的2个用来治疗新冠肺炎的药品的上市依据是

选项 A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗，经评估获益大于风险的
D、国家卫生健康委员认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的

答案B

解析药物临床试验期间，符合以下情形的药品可以申请附条件批准：①治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品。药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的；②公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的；③应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。题干中已经明确是“治疗新冠肺炎”的药品，排除C项和D项；新冠肺炎属于公共卫生疫情，故B项更合适当前情景。

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A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材可以从城乡集贸市场购进的是()。

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()。

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括()。

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品应当从国家基本药物目录调出的药品是()。

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》全国性批发企业向

下列哪种情况不是狭窄性腱鞘炎的体征

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张某以诽谤为由向人民法院对李某提起自诉，并同时提起了附带民事诉讼，由于种种原因，人民法院推迟了对附带民事诉讼的审理，而先行对本案的刑事部分作出了审判。对本案民事部分的判决的上诉期限是：

承包人在提交索赔报告时，(　　)证明材料可作为合理的证据。

热力管道保温材料进场，应按标准规定于现场按批抽样，检测材料的()是否符合标准规定。

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下列关于船舶吨税的说法，错误的是()。

对民主社会主义认识正确的是()。①最初的民主社会主义是资本主义社会主义②民主社会主义是马克思社会主义的分支③民主社会主义否认了社会制度的客观性④民主社会主义肯定了工人阶级的领导地位⑤民主社会主义把社

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A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材可以从城乡集贸市场购进的是()。

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()。

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括()。

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品应当从国家基本药物目录调出的药品是()。

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》全国性批发企业向

下列哪种情况不是狭窄性腱鞘炎的体征

A．阻断外周H1受体B．阻断外周H2受体C．阻断中枢H1受体D．中枢抗胆碱E．奎尼丁样作用抗组胺药中枢抑制作用机制是

张某以诽谤为由向人民法院对李某提起自诉，并同时提起了附带民事诉讼，由于种种原因，人民法院推迟了对附带民事诉讼的审理，而先行对本案的刑事部分作出了审判。对本案民事部分的判决的上诉期限是：

承包人在提交索赔报告时，( )证明材料可作为合理的证据。

热力管道保温材料进场，应按标准规定于现场按批抽样，检测材料的()是否符合标准规定。

当市场价格不利变动导致亏损使会员保证金不能达到规定水平时，结算机构会向会员发出追加保证金的通知。会员收到通知后必须在下一交易日规定时间内将保证金交齐，否则结算机构有权对其持仓进行()。

下列关于船舶吨税的说法，错误的是()。

对民主社会主义认识正确的是()。①最初的民主社会主义是资本主义社会主义②民主社会主义是马克思社会主义的分支③民主社会主义否认了社会制度的客观性④民主社会主义肯定了工人阶级的领导地位⑤民主社会主义把社

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承包人在提交索赔报告时，(　　)证明材料可作为合理的证据。