A．关联审评审批程序 B．简化审批程序 C．附条件批准程序 D．突破性治疗药物程序对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请

admin2022-06-16 110

问题 A．关联审评审批程序
B．简化审批程序
C．附条件批准程序
D．突破性治疗药物程序
对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请

选项 A、
B、
C、
D、

答案C

解析对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请附条件批准。

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药事管理与法规

执业药师

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A．关联审评审批程序 B．简化审批程序 C．附条件批准程序 D．突破性治疗药物程序对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请

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执业药师

A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉E、尊重同仁，密切协作根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于

A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉E、尊重同仁，密切协作根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

A、【成分】B、【功能主治】／【适应症】C、【不良反应】D、【注意事项】E、【禁忌】。根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是

根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()。

药品国家药品编码的分类包括

依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，进入药品流通领域的非处方药

据《中华人民共和国药品管理法》A．药物临床试验机构资格认定办法B．中药品种保护制度C．地区性民间习用药材管理办法D．首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E．首次在中国销售的药品的检验费项目由国务院制定的是

A、卫生部门B、中医药管理部门C、发展和改革委员会D、工业和信息化管理部门E、公安部门承担中药材生产扶持项目管理的是

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

细菌性痢疾的主要病变部位是()

下列周期性检查不符合规定的是()。

如果一个项目的内部报酬率(IRR)为10%，这说明()。

利用财务会计、统计及其他有关资料并通过对这些资料进行整理、计算、对比和分析，产生一系列新的信息，服务于企业加强内部经营管理、加强决策控制、提高经济效益的需要的一套信息处理系统称为()。

某公司在按照GB／T19001一2000建立质量体系并实施、运行，现为验证质量管理体系是否运行有效，需组织一次内审。为了组织并实施这次内审，公司必须先解决下列问题：对不符合项报告的有效性进行验证，一般由()进行。

下列作品为非洲民族民间音乐的是()

域名中的com是指

Inoneverylongsentence,theintroductiontotheU.N.Charterexpressestheidealsandthecommonaimsofallthepeoplewhose

______haveprimaryliabilityonanegotiableinstrument.

A．关联审评审批程序 B．简化审批程序 C．附条件批准程序 D．突破性治疗药物程序 对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请

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A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉E、尊重同仁，密切协作根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

A、【成分】B、【功能主治】／【适应症】C、【不良反应】D、【注意事项】E、【禁忌】。根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是

根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()。

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依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，进入药品流通领域的非处方药

据《中华人民共和国药品管理法》A．药物临床试验机构资格认定办法B．中药品种保护制度C．地区性民间习用药材管理办法D．首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E．首次在中国销售的药品的检验费项目由国务院制定的是

A、卫生部门B、中医药管理部门C、发展和改革委员会D、工业和信息化管理部门E、公安部门承担中药材生产扶持项目管理的是

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

细菌性痢疾的主要病变部位是()

下列周期性检查不符合规定的是()。

如果一个项目的内部报酬率(IRR)为10%，这说明()。

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某公司在按照GB／T19001一2000建立质量体系并实施、运行，现为验证质量管理体系是否运行有效，需组织一次内审。为了组织并实施这次内审，公司必须先解决下列问题：对不符合项报告的有效性进行验证，一般由()进行。

下列作品为非洲民族民间音乐的是()

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