2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收

admin2022-06-17 64

问题 2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌

选项 A、生产、销售假药罪
B、危害公共卫生罪
C、生产、销售劣药罪
D、生产、销售伪劣产品罪

答案C

解析由题干中的“采用偷工减料”和“效价不符合规定”可知，上述行为定性为劣药，故主管人员和其他责任人涉嫌生产、销售劣药罪。

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A．印有商标B．印有商品名C．印有执行标准D．符合药用要求E．按照规定印有或贴有标签并附有说明书根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定药品的每个最小销售单元的包装应()。

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责标定国家药品标准的机构是()。

A．组织制定国家基本药物目录B．医药行业管理工作C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划E．药品、医疗器械行政监督和技术监督国家发展和改革宏观调控部门负责()。

A．【注意事项】B．【成分】C．【禁忌】D．【不良反应】欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是()。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于()。

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年医疗机构麻醉药品处方应当至少保存()。

A、2类B、3类C、5类D、4类根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第5l号)境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于()。

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业之

()对出版物消费者需求起着决定性作用

关于极低出生体重儿的叙述正确的是

西红花主产于

A、天麻丸B、木瓜丸C、四妙丸D、尪痹颗粒E、颈复康颗粒某男，70岁，久患风寒湿痹，症见关节疼痛，肿胀，屈伸不利，风寒，肢体麻木，腰膝酸软。宜选用的成药是()。

在新建商品房查验的前期准备环节，需提供住宅质量保证书的主体是()。

如下属于施工合同分包与转包纠纷成因的是(　　)。

关于建设民商事法律关系的特点，下列说法正确的有()。

Humanbeingsactinadifferentwayfromthatofanimalsjustbecausetheycanspeakwhileanimalscannot.Eventhecleverestan

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A．印有商标B．印有商品名C．印有执行标准D．符合药用要求E．按照规定印有或贴有标签并附有说明书根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定药品的每个最小销售单元的包装应()。

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责标定国家药品标准的机构是()。

A．组织制定国家基本药物目录B．医药行业管理工作C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划E．药品、医疗器械行政监督和技术监督国家发展和改革宏观调控部门负责()。

A．【注意事项】B．【成分】C．【禁忌】D．【不良反应】欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是()。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于()。

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年医疗机构麻醉药品处方应当至少保存()。

A、2类B、3类C、5类D、4类根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第5l号)境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于()。

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业之

()对出版物消费者需求起着决定性作用

关于极低出生体重儿的叙述正确的是

西红花主产于

A、天麻丸B、木瓜丸C、四妙丸D、尪痹颗粒E、颈复康颗粒某男，70岁，久患风寒湿痹，症见关节疼痛，肿胀，屈伸不利，风寒，肢体麻木，腰膝酸软。宜选用的成药是()。

在新建商品房查验的前期准备环节，需提供住宅质量保证书的主体是()。

如下属于施工合同分包与转包纠纷成因的是( )。

关于建设民商事法律关系的特点，下列说法正确的有()。

Humanbeingsactinadifferentwayfromthatofanimalsjustbecausetheycanspeakwhileanimalscannot.Eventhecleverestan

如下属于施工合同分包与转包纠纷成因的是(　　)。