药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形有

admin2022-08-14 41

问题药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形有

选项 A、检验发现存在质量安全风险的
B、企业有严重不守信记录的
C、涉嫌严重违反质量管理规范要求的
D、医疗器械不良事件监测或药品不良反应提示可能存在质量安全风险的

答案A,B,C,D

解析药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形：①检验发现存在质量安全风险的。②投诉举报或其他线索表明可能存在质量安全风险的。③企业有严重不守信记录的。④涉嫌严重违反质量管理规范要求的。⑤对申报资料的真实性有疑问的。⑥医疗器械不良事件监测或药品不良反应提示可能存在质量安全风险的。⑦其他需要开展飞行检查的情形。故正确答案是ABcD。

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药事管理与法规

执业药师

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药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形有

药事管理与法规

执业药师

《新生物品审批办法》，多家联合研制的新生物制品，允许其中两个单位生产的是

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，下列描述正确的是()。

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切，不良反应大，对该药品应当()。

省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是

对经营者进行贿赂以销售或者购买商品的行为

下列B与"互联网药品信息服务管理暂行规定"不相符的是

根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是()。

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是()。

生产销售的假药含有超标准的有毒有害物质的生产销售的假药，经省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构鉴定，应认定（　　）。

Day-schools______(most)workfromMondaytoFridayonly.

DNA携带生物遗传信息这一事实意味着什么()

毫微型胶囊的粒径在磁性微球所用磁性铁的粒径在

教育在个体身心发展中起的作用是无条件的。()

GooglealreadyhasawindowintooursoulsthroughourInternetsearchesanditnowhasinsightintoourailingbodiestoo.The

(66)program　propagates　itself　by　modifying　other　programs　to　include　a　possibly　changed　copy　of　itself　and　that　is　executed　whe

在考生文件夹中分别建立WEN和HUA两个文件夹。

China’sonlinegiants,AlibabaandTencent,onceareseenasimitatorspumpedupbytheprotectionofahugehomemarket,havep

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药事管理与法规

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《新生物品审批办法》，多家联合研制的新生物制品，允许其中两个单位生产的是

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，下列描述正确的是()。

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切，不良反应大，对该药品应当()。

省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是

对经营者进行贿赂以销售或者购买商品的行为

下列B与"互联网药品信息服务管理暂行规定"不相符的是

根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是()。

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是()。

生产销售的假药含有超标准的有毒有害物质的生产销售的假药，经省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构鉴定，应认定（ ）。

Day-schools______(most)workfromMondaytoFridayonly.

DNA携带生物遗传信息这一事实意味着什么()

毫微型胶囊的粒径在磁性微球所用磁性铁的粒径在

教育在个体身心发展中起的作用是无条件的。()

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(66)program propagates itself by modifying other programs to include a possibly changed copy of itself and that is executed whe

在考生文件夹中分别建立WEN和HUA两个文件夹。

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生产销售的假药含有超标准的有毒有害物质的生产销售的假药，经省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构鉴定，应认定（　　）。

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