关于药物稳定性研究表述不正确的是

admin2015-09-14  29

问题 关于药物稳定性研究表述不正确的是

选项 A、处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定
B、热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响
C、任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存
D、药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上
E、药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用

答案E

解析 处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定。热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响。任何一个药物制剂都应标出有效期,在所要求的贮藏条件下,药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上。通过对药物本身稳定性的研究,可对处方组成、制备工艺、辅料和稳定性附加剂的选用和合适的包装设计起重要的指导作用。所以答案为E。
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