新药Ⅳ期临床试验的目的是( )

admin2018-08-09 61

问题新药Ⅳ期临床试验的目的是( )

选项 A、在健康志愿者中检验受试药的安全性
B、在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C、在患者中进行受试药的初步药效学评价
D、扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E、受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

答案E

解析新药Ⅳ期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

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药学专业知识（一）

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