临床试验总结报告的内容是

admin2022-01-23 38

问题临床试验总结报告的内容是

选项 A、不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性
B、随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
C、用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
D、多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
E、对严重不良事件报告表的评价和讨论

答案A,B,C,D,E

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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A．无需审查B．经国家食品药品监督管理局审查C．经省级药品监督管理部门审查D．经省级工商行政管理部门审查E．经国家工商管理总局审查根据《药品广告审查办法》发布进口药广告，应()。
A．无需审查B．经国家食品药品监督管理局审查C．经省级药品监督管理部门审查D．经省级工商行政管理部门审查E．经国家工商管理总局审查根据《药品广告审查办法》发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以()。
A：生产、销售假药罪；B：生产、销售劣药罪；C：生产、销售伪劣商品罪；D：虚假广告罪；E：非法经营罪；根据《中华人民共和国刑法》甲报社对假药进行虚假宣传，构成
A、有效期10月／2013年B、2013年11月C、2013年10月31日D、2013年11月1日E、2013年10月30日；根据《药品说明书和标签管理规定》生产日期为2011年10月31日的有效期为
A．消费者的权利B．经营者的义务C．生产者的权利D．消费者协会的义务E．国家对消费者的权益保护依照《中华人民共和国消费者权益保护法》
A．政府指导价B．政府定价C．集中招标采购价D．市场调节价E．调节价根据《中华人民共和国价格法》
A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业。珍视声誉E、尊重同仁，密切协作。根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了
A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
有关法律效力层次的说法，正确的有

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称量样品0．1g，加入0．1g内标物，欲测组分A的面积相对校正因子为0．80，内标物的相对校正因子为1．00，组分A的峰面积为60mm2，内标组分峰面积为100mm2，求组分A的质量分数。
男，35岁。间断腹泻、脓血便4年，再发1个月。口服抗生素无缓解。结肠镜检示：直肠和乙状结肠弥漫充血水肿，黏膜粗颗粒样改变，质地脆，易出血。其黏膜活检可能的病理发现是()
在孕妇腹壁上听诊，与母体心率相一致的音响是
A．胰岛素B．二甲双胍C．格列喹酮D．瑞格列奈E．阿卡波糖餐时血糖显著升高患者宜选用()。
使用2％戊二醛浸泡手术刀片时，为了防锈，在使用前可加入
下列不属于凭证头的内容是()。
在各类金融机构中，最典型的间接金融机构是()。
根据所给资料，回答下列小题。2014年全国农民工总量为27395万人，比上年增加501万人，增长1．9％。其中，外出农民工16821万人，比上年增加211万人，增长1．3％；本地农民工10574万人，增加290万人，增长2．8％。2013年全国农民
阅读下列材料，回答以下问题。××市人民政府文件
JamesShapirofollowshisaward-winningbookonWilliamShakespeare,1599,whichcameoutin2005,withanunlikelysubject:an

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