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医学
关于医疗器械管理的说法，正确的是
关于医疗器械管理的说法，正确的是
admin
2021-06-16
22
问题
关于医疗器械管理的说法，正确的是
选项
A、经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理
B、超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C、第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D、第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
答案
C
解析
经营第一疗器械实行备案管理，经营第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。超声三维系统软件、脉象仪软件是第二类医疗器械，植入器材、血管支架是第三类医疗器械。境内医疗第二类器械由省级药品监督管理部门审查，第三类疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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