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  3. 国家药品监督管理部门于2018年10月17日至2018年10月19日对取得《药品经营质量管理规范》的经营企业甘肃省博祥药业有限公司(批发)进行跟踪检查，检查过程中发现：该企业采购药品时未确定供货单位的合法资格及所购入药品的合法性，未核实供货单位销售人员的合

国家药品监督管理部门于2018年10月17日至2018年10月19日对取得《药品经营质量管理规范》的经营企业甘肃省博祥药业有限公司(批发)进行跟踪检查，检查过程中发现：该企业采购药品时未确定供货单位的合法资格及所购入药品的合法性，未核实供货单位销售人员的合

admin2020-11-23  23
问题 国家药品监督管理部门于2018年10月17日至2018年10月19日对取得《药品经营质量管理规范》的经营企业甘肃省博祥药业有限公司(批发)进行跟踪检查，检查过程中发现：该企业采购药品时未确定供货单位的合法资格及所购入药品的合法性，未核实供货单位销售人员的合法资格；2017年以来，企业销售给张川县某诊所的中药饮片未开具发票；企业2017年度未开展质量管理体系内审；企业质量管理部门未实施计算机系统操作权限的审核；企业质量负责人兼职采购工作，验收员兼职收货工作。
关于上述材料对该经营企业进行跟踪检查的说法，正确的是
选项 A、对经营企业甘肃省博祥药业有限公司进行跟踪检查的部门是国家药品监督管理局审评中心
B、该经营企业仅在其质量管理体系关键因素发生重大变化时，需要开展质量内审
C、该企业采购药品时应确定供货单位的合法资格，并要求与供货单位签订质量保证协议
D、该企业采购药品时应确定所购入药品的合法性，对首营品种应索取供货单位的药品生产企业或进口药品批准文件原件
答案C
解析
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