关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

admin2020-11-23 41

问题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

选项 A、药品生产企业应当经常考查处于监测期内新药的生产工艺
B、新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C、对于监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D、监测期内的新药只报告新的严重的不良反应

答案D

解析本题主要考查新药监测期的内容。新药监测期的药品应报告所有的不良反应。

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药事管理与法规

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