说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

admin2019-09-04 72

问题说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

选项

答案医疗机构取得配制制剂资格的法定程序是：首先，医疗机构须申请设立制剂室，经省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，方能取得配制制剂的资格。医疗机构制剂的管理要点是：①医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须按照规定报送有关资料和样品，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给制剂批准文号后方可配制；②配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格并凭医生处方在本医疗机构使用；③特殊情况下，经省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用；④医疗机构配制的制剂，不得在市场销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/iAT8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

药事管理与法规

执业药师

A．未注明生产批号的药品B．未注明有效期的药品C．被污染的药品D．超过有效期的药品E．以他种药品冒充此种药品根据《中华人民共和国药品管理法》，属于假药的是

A．刑事责任B．行政责任C．民事责任D．违宪责任E．行政处分药品批发企业在购销活动中违反合同约定，承担违约责任，属于

《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

A．每月B．每季度C．每半年D．每年E．每5年药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是

依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是()。

根据《易制毒化学品管理条例》，第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂

药品类易制毒化学品包括

A．中国药典B．企业标准C．药品注册标准D．行业标准E．炮制规范国家药品标准的核心是()。

发展中国家设置服务贸易壁垒的主要原因是

最敏感的致死剂量指标是()。

变压器安装定额中的单位“台”一律指三相为一台。

关于固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法，下列说法中正确的有()。

商品资金定额是一个()指标。

MMPI-2各量表一致性T分分布趋向为()。

霸权主义和强权政治的社会根源是（）。

当被别人包括主要负责人误解时，应当如何处理?

下列关于规范性法律文件的法律效力的说法，错误的有()。

设x是整型变量，与函数IIf(x＞0，-x，x)有相同结果的代数式是()。