说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

admin2019-09-04 35

问题说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

选项

答案医疗机构取得配制制剂资格的法定程序是：首先，医疗机构须申请设立制剂室，经省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，方能取得配制制剂的资格。医疗机构制剂的管理要点是：①医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须按照规定报送有关资料和样品，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给制剂批准文号后方可配制；②配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格并凭医生处方在本医疗机构使用；③特殊情况下，经省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用；④医疗机构配制的制剂，不得在市场销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

药事管理与法规

执业药师

对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产的是

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

执业药师应进德修业，珍视声誉，正确的行为包括

根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的

根据《易制毒化学品的管理条例》，药品类易制毒化学品药品单方制剂()。

为及时明确呕血的原因应选用下列哪种方法

与增感屏荧光体发光效率无关的是

为了减轻疼痛患者的痛苦，在实施止痛护理中，护士应注意()。

建筑工程质量的特征主要表现在(　　)性。

绘画时，幼儿常常会将无生命的物品赋予生命的情感。这是幼儿绘画特殊画法中的()。

动作技能与一般技能相比，还具有()的特点。

题干先给出一组相关的词，请你在备选答案中找出一组与之在逻辑关系上最为贴近、相似或匹配的词。足球队：守门员

在试误学习的过程中，学习者对刺激情境作出特定的反应之后能够获得满意的结果时，联结力量就会增加，这符合的学习规律是

说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

药事管理与法规

执业药师

对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产的是

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在

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根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

执业药师应进德修业，珍视声誉，正确的行为包括

根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的

根据《易制毒化学品的管理条例》，药品类易制毒化学品药品单方制剂()。

为及时明确呕血的原因应选用下列哪种方法

与增感屏荧光体发光效率无关的是

为了减轻疼痛患者的痛苦，在实施止痛护理中，护士应注意()。

建筑工程质量的特征主要表现在( )性。

绘画时，幼儿常常会将无生命的物品赋予生命的情感。这是幼儿绘画特殊画法中的()。

动作技能与一般技能相比，还具有()的特点。

题干先给出一组相关的词，请你在备选答案中找出一组与之在逻辑关系上最为贴近、相似或匹配的词。足球队：守门员

在试误学习的过程中，学习者对刺激情境作出特定的反应之后能够获得满意的结果时，联结力量就会增加，这符合的学习规律是

建筑工程质量的特征主要表现在(　　)性。