说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

admin2019-09-04 56

问题说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

选项

答案医疗机构取得配制制剂资格的法定程序是：首先，医疗机构须申请设立制剂室，经省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，方能取得配制制剂的资格。医疗机构制剂的管理要点是：①医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须按照规定报送有关资料和样品，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给制剂批准文号后方可配制；②配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格并凭医生处方在本医疗机构使用；③特殊情况下，经省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用；④医疗机构配制的制剂，不得在市场销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

药事管理与法规

执业药师

对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业

A．每月B．每季度C．每半年D．每年E．每5年药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是

A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括

根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是()。

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。

A．右丙氧芬B．司可巴比妥C．麦角胺咖啡因片D．麦角胺根据《易制毒化学品管理条例》，药品类易制毒化学品品种目录所列物质的是()。

同一药品生产企业生产的同一药品，包装规格相同的，其标签的内容格式可以明显区别。()

可出现尿频、尿急、尿痛症状的患者是()。

患者，男，45岁。主诉刷牙时牙龈出血，口腔有异味，双侧后牙及下前牙轻度松动，伴有咬合痛。如果拟诊为成人牙周炎，主要致病菌是

A．单纯孕激素补充治疗B．单纯雌激素补充治疗C．雌孕激素序贯用药D．雌孕激素连续联合用药E．雌孕激素同时应用适用于已切除子宫的妇女()。

关于证据，以下说法正确的是(　　)。

根据《保险法》的规定，银行网点开办保险代理业务，必须取得()。

职工因工致残退出工作岗位，三级伤残应支付一次性伤残补助金为()个月的本人工资。

直接投资与间接投资的本质区别是()。

儿童大脑发育具有以下哪些特征?()

经验主义的奠基人是()

说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

药事管理与法规

执业药师

对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业

A．每月B．每季度C．每半年D．每年E．每5年药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是

A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括

根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是()。

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。

A．右丙氧芬B．司可巴比妥C．麦角胺咖啡因片D．麦角胺根据《易制毒化学品管理条例》，药品类易制毒化学品品种目录所列物质的是()。

同一药品生产企业生产的同一药品，包装规格相同的，其标签的内容格式可以明显区别。()

可出现尿频、尿急、尿痛症状的患者是()。

患者，男，45岁。主诉刷牙时牙龈出血，口腔有异味，双侧后牙及下前牙轻度松动，伴有咬合痛。如果拟诊为成人牙周炎，主要致病菌是

A．单纯孕激素补充治疗B．单纯雌激素补充治疗C．雌孕激素序贯用药D．雌孕激素连续联合用药E．雌孕激素同时应用适用于已切除子宫的妇女()。

关于证据，以下说法正确的是( )。

根据《保险法》的规定，银行网点开办保险代理业务，必须取得()。

职工因工致残退出工作岗位，三级伤残应支付一次性伤残补助金为()个月的本人工资。

直接投资与间接投资的本质区别是()。

儿童大脑发育具有以下哪些特征?()

经验主义的奠基人是()

关于证据，以下说法正确的是(　　)。