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甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是( )。
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是( )。
admin
2016-11-18
54
问题
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是( )。
选项
A、甲省药品监督管理部门
B、乙市卫生行政部门
C、丙医院
D、丁药品生产企业
E、国家药品监督管理部门
答案
D
解析
《药品召回管理办法》第十六条规定，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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