根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

admin2017-03-22 54

问题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

选项 A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B、中药饮片的包装材料和容器
C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

答案D

解析药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故D正确。

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药事管理与法规

执业药师

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