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  3. A．3年 B．5年内 C．6年内 D．8年 E．10年 新型化学成份药品未披露的试验数据，自获得许可证明之日起给予保护的期限是

A．3年 B．5年内 C．6年内 D．8年 E．10年 新型化学成份药品未披露的试验数据，自获得许可证明之日起给予保护的期限是

admin2016-06-13  99
问题 A．3年
B．5年内
C．6年内
D．8年
E．10年
新型化学成份药品未披露的试验数据，自获得许可证明之日起给予保护的期限是
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案C
解析 《进口药品注册证》分为正本和副本，自发证之日起，有效期三年；《药品管理法》第76条：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动；根据规定，国务院药品监督管理部门根据公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口；国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成份药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成份药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。
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药学（201）

卫生专业技术资格初级（师）

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