《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

admin2017-03-22 83

问题《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

选项 A、医疗机构名称，配制地址，注册地址
B、医疗机构类别，配制范围，有效期限
C、医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
D、制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

答案D

解析由食品药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。

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药事管理与法规

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