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医学
下列关于体内药物分析方法验证的说法中叙述错误的是
下列关于体内药物分析方法验证的说法中叙述错误的是
admin
2020-03-11
37
问题
下列关于体内药物分析方法验证的说法中叙述错误的是
选项
A、ULOQ应高于用药后生物介质中药物的峰浓度
B、LLOQ应低于C
max
的10%~5%
C、LLOQ应能满足3—5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度
D、C
中浓度Qc
=1/2(C
高浓度Qc
+C
低浓度Qc
)
E、LLOQ体现分析方法的灵敏度
答案
D
解析
标准曲线的定量范围要覆盖全部待测的体内样品浓度范围,定量上限(ULOQ)应高于用药后生物介质中药物的峰浓度(C
max
);定量下限(LLOQ)应低于C
max
的10%~5%;LLOQ表示方法的灵敏度。在药代动力学与生物利用度研究中,LLOQ应能满足3~5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度或C
max
的10%~5%的药物浓度的测定。
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