某厂仿制进口难溶性药物普通片剂,为评价其与该进口片剂是否生物等效,该厂家对23名志愿者规范地开展了生物等效性研究,并计算相关动力学参数:药物的达峰浓度(Cmax)、药物的达峰时间(Tmax)、血药浓度一时间曲线下面积(AUC0→∞),结果发现自制片剂的AU

admin2018-09-06  43

问题 某厂仿制进口难溶性药物普通片剂,为评价其与该进口片剂是否生物等效,该厂家对23名志愿者规范地开展了生物等效性研究,并计算相关动力学参数:药物的达峰浓度(Cmax)、药物的达峰时间(Tmax)、血药浓度一时间曲线下面积(AUC0→∞),结果发现自制片剂的AUC0→∞仅为进口片剂的30%,生物利用度低。根据上述案例,回答下列问题:
请分析本案例中药物动力学参数的生理学意义。

选项

答案药动学参数是临床制订合理给药方案的主要依据之一,同时也是评价药物制剂质量的重要指标。在右图曲线中,峰左边称为吸收相,峰的右边称为消除相,反映了药物的消除情况,此时的吸收速度小于消除速度;在到达峰顶的瞬间,吸收速度等于消除速度,其峰值就是峰浓度(Cmax),这个时间称为达峰时间(Tmax),达峰时间(Tmax)反映了药物吸收的快慢。以血药浓度为纵坐标,时间为横坐标,绘出的曲线为血药浓度-时间曲线(简称药-时曲线),血药浓度-时间曲线与横坐标轴之间所围成的面积称血药浓度-时间曲线下面积(AUC0→∞),血药浓度-时间曲线下面积(AUC0→∞)是评价药物吸收程度的重要指标,反映药物在体内的重要特性。 [*]

解析
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