医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给

admin2015-09-14 37

问题医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给

选项 A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、县级以上人民政府药品监督管理部门

答案B

解析《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

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药学（366）

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