A．国内供应不足的药品 B．新发现和从国外引种的药材 C．首次在中国销售的药品 D．生产新药或已有国家药品标准的药品 E．没有实施批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》 “新药”是指( )。

admin2019-01-05 17

问题 A．国内供应不足的药品
B．新发现和从国外引种的药材
C．首次在中国销售的药品
D．生产新药或已有国家药品标准的药品
E．没有实施批准文号管理的中药材
根据《中华人民共和国药品管理法》
“新药”是指( )。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案C

解析《药品注册管理办法》第十二条规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。

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药事管理与法规

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