下列不需要取得制剂批准文号的是

admin2020-12-31 37

问题下列不需要取得制剂批准文号的是

选项 A、仅应用传统工配制的中药制剂品种
B、医疗机构配制中药制剂所有品种
C、第一类精神药品
D、麻醉药品

答案A

解析医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

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药事管理与法规

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