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某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片,其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产,其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性
某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片,其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产,其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性
admin
2023-03-01
48
问题
某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片,其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产,其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性中药饮片,没有国家药品标准,未注明生产批号,并且没有证据证明对人体有健康伤害。乙中药饮片被查处时,尚未销售,货值金额为20万元。药品监督管理部门根据2019年新修订《药品管理法》进行了行政处罚,并移交公安机关进行刑事处罚。
根据《药品管理法》及《刑法》相关规定,关于上述信息中中药饮片生产企业药品安全法律责任的认定,错误的是
选项
A、该企业构成生产、销售假药罪
B、该企业构成生产、销售伪劣产品罪
C、该企业构成生产、销售劣药罪
D、该企业构成无证生产、经营药品以及生产、销售假药、劣药的行政责任
答案
C
解析
考查生产、销售、使用假药的行政责任和刑事责任,生产、销售、使用劣药的行政责任和刑事责任,无证生产、经营药品的法律责任。其一,甲毒性中药饮片为假药,乙毒性中药饮片未标明批号,为劣药。其二,假药是行为犯,构成假药罪,选项A认定正确。其三,劣药是结果犯,而情景所给信息是乙毒性中药饮片“没有证据证明对人体有健康伤害”,构不成劣药罪,但是构成生产、销售劣药的行政责任。选项C认定错误。但是未销售货值金额20万大于15万,构成伪劣产品罪。选项B认定正确。其四,情景所给信息“某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片”,构成无证生产、经营药品的行政责任。选项D认定正确。故答案为C。
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药事管理与法规
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