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  3. 某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片，其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产，其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性

某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片，其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产，其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性

admin2023-03-01  48
问题 某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片，其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产，其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性中药饮片，没有国家药品标准，未注明生产批号，并且没有证据证明对人体有健康伤害。乙中药饮片被查处时，尚未销售，货值金额为20万元。药品监督管理部门根据2019年新修订《药品管理法》进行了行政处罚，并移交公安机关进行刑事处罚。
根据《药品管理法》及《刑法》相关规定，关于上述信息中中药饮片生产企业药品安全法律责任的认定，错误的是
选项 A、该企业构成生产、销售假药罪
B、该企业构成生产、销售伪劣产品罪
C、该企业构成生产、销售劣药罪
D、该企业构成无证生产、经营药品以及生产、销售假药、劣药的行政责任
答案C
解析 考查生产、销售、使用假药的行政责任和刑事责任，生产、销售、使用劣药的行政责任和刑事责任，无证生产、经营药品的法律责任。其一，甲毒性中药饮片为假药，乙毒性中药饮片未标明批号，为劣药。其二，假药是行为犯，构成假药罪，选项A认定正确。其三，劣药是结果犯，而情景所给信息是乙毒性中药饮片“没有证据证明对人体有健康伤害”，构不成劣药罪，但是构成生产、销售劣药的行政责任。选项C认定错误。但是未销售货值金额20万大于15万，构成伪劣产品罪。选项B认定正确。其四，情景所给信息“某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片”，构成无证生产、经营药品的行政责任。选项D认定正确。故答案为C。
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