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  3. 设立新药监测期的国产药品应当

设立新药监测期的国产药品应当

admin2013-05-28  29
问题 设立新药监测期的国产药品应当
选项 A、自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B、自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C、自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D、自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E、自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告
答案B
解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告。
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卫生专业技术资格初级（士）

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