A．6个月内 B．30日内 C．15日内 D．7日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

admin2018-08-28 43

问题 A．6个月内
B．30日内
C．15日内
D．7日内
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

选项 A、

B、

C、

D、

答案B

解析

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药事管理与法规

执业药师

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A．已被撤销批准证明文件的药品B．对已确认发生严重不良反应的药品C．发现不良反应的药品D．发现新的不良反应的药品E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

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