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医学
申请进口药品制剂，必须提供
申请进口药品制剂，必须提供
admin
2020-01-09
136
问题
申请进口药品制剂，必须提供
选项
A、对未取得国家药监局批准的原料药，应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料
B、对未取得国家药监局批准的辅料，应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料
C、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
D、直接接触药品的包装材料合法来源的证明文件
E、直接接触药品的容器合法来源的证明文件
答案
A,B,C,D,E
解析
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/liT8777K
本试题收录于：
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
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