A．药品不良反应报告与监测 B．新的药品不良反应 C．药品群体不良反应 D．严重不良反应导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于

admin2022-06-17 60

问题 A．药品不良反应报告与监测
B．新的药品不良反应
C．药品群体不良反应
D．严重不良反应
导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于

选项 A、
B、
C、
D、

答案D

解析新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或更严重的，按照新的药品不良反应处理。严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

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A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()。

A．【注意事项】B．【成分】C．【禁忌】D．【不良反应】列出药品不能应用的人群的说明书项目是()。

A．超过药品有效期1年，不得少于5年B．至少5年C．超过药品有效期1年，不得少于3年D．至药品有效期期满之日起不少于5年药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是()。

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

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根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()。

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于()。

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A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。

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我国古代汉语中并不存在“社区”这一词，当今汉语中使用的“社区”一词，最早是由我国著名社会学家()等人在20世纪30年代翻译()著作时翻译过来的。

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