依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法

admin2011-08-06 64

问题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法

选项 A、由国务院药品监督管理部门制定
B、由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D、国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E、国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定

答案D

解析注意“会同制定”与“共同制定”的区别，前者以SFDA为主导，后者为SFDA与卫生部共同协商制定。

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药事管理与法规

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