根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行》,对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药,给予市场独占期,即首仿药市场独占期制度。首仿药市场独占期的涵义是

admin2023-03-01  25

问题 根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行》,对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药,给予市场独占期,即首仿药市场独占期制度。首仿药市场独占期的涵义是

选项 A、国家药品监督管理局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战专利成功的除外
B、国家药品监督管理局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战专利成功的除外
C、国家知识产权局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战专利成功的除外
D、国家知识产权局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战专利成功的除外

答案A

解析 考查药品注册中的专利纠纷早期解决机制。药品上市是由国家药品监督管理局批准的,独占期为12个月。故答案为A。
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