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根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行》，对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药，给予市场独占期，即首仿药市场独占期制度。首仿药市场独占期的涵义是
根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行》，对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药，给予市场独占期，即首仿药市场独占期制度。首仿药市场独占期的涵义是
admin
2023-03-01
58
问题
根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行》，对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药，给予市场独占期，即首仿药市场独占期制度。首仿药市场独占期的涵义是
选项
A、国家药品监督管理局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外
B、国家药品监督管理局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外
C、国家知识产权局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外
D、国家知识产权局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外
答案
A
解析
考查药品注册中的专利纠纷早期解决机制。药品上市是由国家药品监督管理局批准的，独占期为12个月。故答案为A。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/nfXD777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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