关于药物临床试验的说法，正确的有

admin2022-06-16 119

问题关于药物临床试验的说法，正确的有

选项 A、Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段
B、Ⅳ期临床试验是新药上市前的应用研究阶段
C、Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D、Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段

答案A,C,D

解析 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

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药事管理与法规

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