关于药物临床试验的说法，正确的有

admin2022-06-16 30

问题关于药物临床试验的说法，正确的有

选项 A、Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段
B、Ⅳ期临床试验是新药上市前的应用研究阶段
C、Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D、Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段

答案A,C,D

解析 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/ngX8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则包括
据《中华人民共和国药品管理法》A．药物临床试验机构资格认定办法B．中药品种保护制度C．地区性民间习用药材管理办法D．首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E．首次在中国销售的药品的检验费项目由国务院制定的是
根据《中药品种保护条例》A．10年、10年B．10年、20年C．10年、14年D．7年、7年E．7年、10年治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A．血液制品B．中药材C．化学原料药D．医院制剂E．中成药应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是()。
A、西药和中药饮片；B、西药和中成药；C、中成药和中药饮片；D、中药饮片；E、中药材；《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是
A、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B、组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C、实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D、实行药品不良反应报告制度的具体办法E、药物临床试验机构资格的认定办法；根据《中
A、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B、组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C、实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D、实行药品不良反应报告制度的具体办法E、药物临床试验机构资格的认定办法；根据《中

随机试题

男，65岁。突然出现剧烈头痛伴呕吐6小时，无发热，否认高血压病史。体检神志清，体温36.9℃，血压125/75mmHg，右侧瞳孔直径3.5mm，对光反应消失，上睑下垂，眼球上下及内侧运动不能，颈项强直，Kernig征阳性，CT提示脑正中裂及右大脑外侧裂、枕
1968～1999年间，世界卫生组织的监测中心从55个国家收集了8985份与草药不良事件相关的报告并因此对草药可能的风险和危害性向医生和病家发出了警告。长期大剂量使用黄药子引起中毒的机制是
下列选项不是三角测量法优点的是()。
如果出现流动性危机，商业银行采取的下列措施正确的有()。
就其研究内容来说，弗里德曼的现代货币数量论是(　　)。
课程设计的目标模式，其显著的缺陷是“工具化”倾向和()。
行政确认：指行政机关和法定授权的组织依照法定权限和程序对有关法律事实进行甄别，通过确定、证明等方式决定管理相对人某种法律地位的行政行为。下列不属于行政确认的是()。
设实对称矩阵若A可逆，计算行列式｜A*+2E｜的值．
AResearchhasshownthatBlessboysthangirlsaresocializedtoseekCjobsinwhichtheycanhelpDothers,suchasnursing.
Inthe1880sitwasprovedthatnotwopeoplehaveexactlysame【M1】______fingerprints.Itwasfurtherdiscoveredthatthereare

最新回复(0)

关于药物临床试验的说法，正确的有

药事管理与法规

执业药师

根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则包括

据《中华人民共和国药品管理法》A．药物临床试验机构资格认定办法B．中药品种保护制度C．地区性民间习用药材管理办法D．首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E．首次在中国销售的药品的检验费项目由国务院制定的是

根据《中药品种保护条例》A．10年、10年B．10年、20年C．10年、14年D．7年、7年E．7年、10年治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A．血液制品B．中药材C．化学原料药D．医院制剂E．中成药应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是()。

A、西药和中药饮片；B、西药和中成药；C、中成药和中药饮片；D、中药饮片；E、中药材；《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是

1968～1999年间，世界卫生组织的监测中心从55个国家收集了8985份与草药不良事件相关的报告并因此对草药可能的风险和危害性向医生和病家发出了警告。长期大剂量使用黄药子引起中毒的机制是

下列选项不是三角测量法优点的是()。

如果出现流动性危机，商业银行采取的下列措施正确的有()。

就其研究内容来说，弗里德曼的现代货币数量论是( )。

课程设计的目标模式，其显著的缺陷是“工具化”倾向和()。

行政确认：指行政机关和法定授权的组织依照法定权限和程序对有关法律事实进行甄别，通过确定、证明等方式决定管理相对人某种法律地位的行政行为。下列不属于行政确认的是()。

设实对称矩阵若A可逆，计算行列式｜A*+2E｜的值．

AResearchhasshownthatBlessboysthangirlsaresocializedtoseekCjobsinwhichtheycanhelpDothers,suchasnursing.

Inthe1880sitwasprovedthatnotwopeoplehaveexactlysame【M1】______fingerprints.Itwasfurtherdiscoveredthatthereare

就其研究内容来说，弗里德曼的现代货币数量论是(　　)。