我国GMP对企业关键人员有哪些要求?

admin2019-08-04 41

问题我国GMP对企业关键人员有哪些要求?

选项

答案企业的关键人员其应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。生产管理负责人应具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格)，具有≥3年的实践经验，其中至少有1年药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业培训。质量管理负责人和质量受权人应具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格)，具有≥5年的实践经验，具有专业理论知识，并经过有关的培训。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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我国GMP对企业关键人员有哪些要求?

药事管理与法规

执业药师

根据《处方管理办法》规定，处方中可以出现的药品名称有

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02％(g／ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括

A．卫生部B．国家食品药品监督管理局C．国家发展和改革委员会D．人力资源和社会保障部E．国家中医药管理局制定国家基本药物全国零售指导价格的是

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，A．5日内B．7日内C．10日内D．15日内E．20日内对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法做出行政处理决定的期限为

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员

根据人机特性的比较，为了充分发挥各自的优点，需要进行人机功能的合理分配。下列关于人机功能合理分配的说法中，正确的是()。

_______是电子防抱死制动装置ABS的延伸，是伴随着汽车电子防抱死制动装置的发展而发展起来的。

A．桃仁B．甘草C．两者都选D．两者都不选桃核承气汤的药物组成中有

对于骨盆骨折合并尿道损伤及失血性休克患者的处理，顺序是

建设工程项目总造价是指项目总投资中的()。

销售商品时给予客户的现金折扣，应在实际发生时计入()

有关人力资源规划的步骤正确的是()。

PGP不仅可用来传送重要的私人邮件，还可用来发表公开声明，所有收到声明的人都可以用声明人的【　　】对其认证。

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根据《处方管理办法》规定，处方中可以出现的药品名称有

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02％(g／ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括

A．卫生部B．国家食品药品监督管理局C．国家发展和改革委员会D．人力资源和社会保障部E．国家中医药管理局制定国家基本药物全国零售指导价格的是

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A．桃仁B．甘草C．两者都选D．两者都不选桃核承气汤的药物组成中有

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