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医学
我国GMP对企业关键人员有哪些要求?
我国GMP对企业关键人员有哪些要求?
admin
2019-08-04
88
问题
我国GMP对企业关键人员有哪些要求?
选项
答案
企业的关键人员其应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。生产管理负责人应具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格)，具有≥3年的实践经验，其中至少有1年药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业培训。质量管理负责人和质量受权人应具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格)，具有≥5年的实践经验，具有专业理论知识，并经过有关的培训。
解析
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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