我国GMP对企业关键人员有哪些要求?

admin2019-08-04 72

问题我国GMP对企业关键人员有哪些要求?

选项

答案企业的关键人员其应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。生产管理负责人应具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格)，具有≥3年的实践经验，其中至少有1年药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业培训。质量管理负责人和质量受权人应具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格)，具有≥5年的实践经验，具有专业理论知识，并经过有关的培训。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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我国GMP对企业关键人员有哪些要求?

药事管理与法规

执业药师

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年根据《药品广告审查办法》，对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A．适应症B．注意事项C．药物相互作用D．不良反应E．禁忌根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

A．药品生产企业B．药品批发企业C．药品零售企业D．医疗机构E．计划生育技术服务机构根据《药品流通监督管理办法》，对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是

A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级工商行政管理部门E．县级药品监督管理机构审批第二类精神药品零售的部门是

A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是

A．药品通用名B．药品商品名C．化学药品名称D．中药材名称E．中药制剂名称经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，A．新药B．处方药C．非处方药D．假药E．劣药未曾在中国境内上市销售的是

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。

放置宫内节育器的适应症是

能使高锰酸钾试液褪色的巴比妥类药物是()。

货币政策最终目标之间基本统一的是()。

竞业限制是对与权利人有特定关系的义务人的特定竞争行为的禁止。用人单位要求劳动者签订竞业限制条款，可根据实际情况与劳动者协商是否给予劳动者相应的经济补偿。()

某企业计划期营业收入将在基期基础上增加40％，其他有关资料如下表：要求：计算表中未填列数字，并列出计算过程。

已知在文件IN.dat中存有100个产品销售记录，每个产品销售记录由产品代码code(字符型4位)、产品名称name(字符型10位)、单价uprice(整型)、数量amount(整型)、金额sum(长整型)5部分组成。其中：金额=单价×数量。函数Rdat

【T1】Fathersexposedtopoisonoussubstancesareprobablyjustaslikelytobethecauseofdefectsintheirunborninfantsasmo

MysistermethimattheGrandTheatreyesterdayafternoon,sohe______yourlecture.

TheNationalHealthServiceinBritainwassetupin1948【B1】aftertheendoftheSecondWorldWar.Its【B2】istopro

我国GMP对企业关键人员有哪些要求?

药事管理与法规

执业药师

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年根据《药品广告审查办法》，对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A．适应症B．注意事项C．药物相互作用D．不良反应E．禁忌根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

A．药品生产企业B．药品批发企业C．药品零售企业D．医疗机构E．计划生育技术服务机构根据《药品流通监督管理办法》，对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是

A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级工商行政管理部门E．县级药品监督管理机构审批第二类精神药品零售的部门是

A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是

A．药品通用名B．药品商品名C．化学药品名称D．中药材名称E．中药制剂名称经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，A．新药B．处方药C．非处方药D．假药E．劣药未曾在中国境内上市销售的是

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。

放置宫内节育器的适应症是

能使高锰酸钾试液褪色的巴比妥类药物是()。

货币政策最终目标之间基本统一的是()。

竞业限制是对与权利人有特定关系的义务人的特定竞争行为的禁止。用人单位要求劳动者签订竞业限制条款，可根据实际情况与劳动者协商是否给予劳动者相应的经济补偿。()

某企业计划期营业收入将在基期基础上增加40％，其他有关资料如下表：要求：计算表中未填列数字，并列出计算过程。

已知在文件IN.dat中存有100个产品销售记录，每个产品销售记录由产品代码code(字符型4位)、产品名称name(字符型10位)、单价uprice(整型)、数量amount(整型)、金额sum(长整型)5部分组成。其中：金额=单价×数量。函数Rdat

【T1】Fathersexposedtopoisonoussubstancesareprobablyjustaslikelytobethecauseofdefectsintheirunborninfantsasmo

MysistermethimattheGrandTheatreyesterdayafternoon,sohe______yourlecture.

TheNationalHealthServiceinBritainwassetupin1948【B1】______aftertheendoftheSecondWorldWar.Its【B2】______istopro

TheNationalHealthServiceinBritainwassetupin1948【B1】aftertheendoftheSecondWorldWar.Its【B2】istopro