申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )

admin2014-09-25 5

问题申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )

选项 A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》
B、委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺
E、委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等

答案ABCDE

解析《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》：“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理

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药事管理与法规

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