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  3. 甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。 关于甲下列行为的说法，正确的是

甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。 关于甲下列行为的说法，正确的是

admin2022-06-16  27
问题 甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。
关于甲下列行为的说法，正确的是
选项 A、委托丙以外的另一家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品
B、委托乙以外的另一家大型中成药生产企业生产该药品
C、委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责
D、委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行
答案A
解析 从题干可知，甲为药品上市许可持有人，其研制的是化学创新药，委托生产应当委托具备化学药生产企业生产，委托销售应当委托与其具有相同经营范围的企业经营，故B项错误；药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，故C项错误；药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行，故D项错误。
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