2. 医学
  3. 某药品生产企业制备药物片剂，添加辅料时加入了稀释剂、黏合剂和矫味剂。同时本药物在胃酸中破坏严重，所以制成了肠溶衣片剂。 药用辅料的一般质量要求不包含

某药品生产企业制备药物片剂，添加辅料时加入了稀释剂、黏合剂和矫味剂。同时本药物在胃酸中破坏严重，所以制成了肠溶衣片剂。 药用辅料的一般质量要求不包含

admin2021-03-31  49
问题 某药品生产企业制备药物片剂，添加辅料时加入了稀释剂、黏合剂和矫味剂。同时本药物在胃酸中破坏严重，所以制成了肠溶衣片剂。
药用辅料的一般质量要求不包含
选项 A、药用辅料必须符合药用要求
B、药用辅料应通过安全性评估
C、药用辅料的安全性及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
D、注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
E、药用辅料对注射用药用辅料不做要求
答案E
解析 本题所属考点：第一章—第一节  药物与药物制剂。供注射剂用辅料应符合注射用质量要求。除了一般辅料的安全性及影响制剂生产、质量、安全性和有效性之外。还对辅料中的热原或细菌内毒素、无菌等有要求。
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