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药品委托生产是指药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有的药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为。 甲省乙市的丙制药厂可以生产抗菌素类药物(胶囊、注射液)、药品类易制毒化学品复方制剂(片剂)
药品委托生产是指药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有的药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为。 甲省乙市的丙制药厂可以生产抗菌素类药物(胶囊、注射液)、药品类易制毒化学品复方制剂(片剂)
admin
2020-11-23
20
问题
药品委托生产是指药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有的药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为。
甲省乙市的丙制药厂可以生产抗菌素类药物(胶囊、注射液)、药品类易制毒化学品复方制剂(片剂)、中药注射液、中药提取物,但由于技术改造暂时不具备生产能力,为保障市场供应该企业负责人欲将其生产的药品委托给同市的丁制药厂生产。
丙制药厂可以委托丁制药厂生产的品种是
选项
A、药品类易制毒化学品复方制剂(片剂)
B、中药注射剂
C、抗菌素类药物(胶囊、注射液)
D、中药提取物
答案
C
解析
本组题主要考查委托生产的相关内容。药品委托生产的审批部门是省级药品监督管理部门。不能委托生产的是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和中药提取物和原料药。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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