单纯改变剂型的制剂，要求进行

admin2015-05-14 46

问题单纯改变剂型的制剂，要求进行

选项 A、临床试验
B、生物等效性试验
C、药效学评价
D、药理学评价
E、毒理学评价

答案B

解析单纯改变剂型的制剂，要求进行生物等效性试验。生物等效性实验属于临床实验的范畴，按注册分类法5类和6类的口服固体制剂应当进行生物等效性实验，即包括单纯改变剂型的药物。

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药学（201）

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