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医学
单纯改变剂型的制剂,要求进行
单纯改变剂型的制剂,要求进行
admin
2015-05-14
52
问题
单纯改变剂型的制剂,要求进行
选项
A、临床试验
B、生物等效性试验
C、药效学评价
D、药理学评价
E、毒理学评价
答案
B
解析
单纯改变剂型的制剂,要求进行生物等效性试验。生物等效性实验属于临床实验的范畴,按注册分类法5类和6类的口服固体制剂应当进行生物等效性实验,即包括单纯改变剂型的药物。
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