对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

admin2011-07-05 103

问题对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

选项 A、临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B、国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C、在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局
D、临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局
E、国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料

答案ABCDE

解析《药品注册管理办法》药物的临床试验

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对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

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A．清晨B．餐前C．餐中D．餐后E．睡前α-糖苷酶抑制剂适宜给药时间是()。

A、对药物治疗的建设性意见B、会诊记录C、主要实验室检查数据D、医保和费用支付情况E、联合用药归属用药评价的是()。

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患者，男，45岁，患有高血压，因感冒发热、咽痛、流鼻涕到药店买药。药师不应推荐其使用的药物是()。

有关药物通过胎盘的影响因素，说法不正确的是()。

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生物入侵是指生物由原生存地经自然的或人为的途径侵入到另一个新的环境，对入侵地的生物多样性、农林牧渔业生产以及人类健康造成经济损失或生态灾难的过程。根据上述定义，下列情形属于生物入侵的是：

设f(x)在(－a，a)(a＞0)内连续，且f′(0)=2．证明：对0＜x＜a，存在0＜θ＜1，使得∫0xf(t)dt+∫0－xf(t)dt=x[f(θx)－f(－θx)]．

Thepolicereleasedthefirstvideoimagesyesterdayofthetwomenbelievedtohavebeeninvolvedin【T1】________ajewelryshop

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药品消耗量统计的原始记录具有（ ）。治疗计划的处方具有（ ）。

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