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  3. 某药厂是一家有着30年历史的医药企业，对该企业生产过程审查中发现这家企业把退货回厂的旧批号药品进行翻新再出售，他们洗掉了这些药品原来的生产日期，印上新批号，经过重新包装后再返回市场销售。经查，该厂从1998年开始就存在更改药品批号的行为。从1998年～20

某药厂是一家有着30年历史的医药企业，对该企业生产过程审查中发现这家企业把退货回厂的旧批号药品进行翻新再出售，他们洗掉了这些药品原来的生产日期，印上新批号，经过重新包装后再返回市场销售。经查，该厂从1998年开始就存在更改药品批号的行为。从1998年～20

admin2020-11-23  26
问题 某药厂是一家有着30年历史的医药企业，对该企业生产过程审查中发现这家企业把退货回厂的旧批号药品进行翻新再出售，他们洗掉了这些药品原来的生产日期，印上新批号，经过重新包装后再返回市场销售。经查，该厂从1998年开始就存在更改药品批号的行为。从1998年～2002年9月，共更改药品批号22个品种，508个批次。2001年12月1日～2002年9月，更改了盐酸利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液、氯化钾注射液、硫酸镁注射液、酚磺乙胺注射液等15个品种，109个批次的药品生产批号。
《药品生产监督管理规范》规定，药品生产许可证所载明的项目中，应由药品监督管理部门核准的许可事项为
选项 A、企业名称、法定代表人、企业负责人
B、企业负责人、生产范围、生产地址
C、企业名称、企业类型、注册地址
D、企业类型、生产范围、法定代表人
答案B
解析
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