A．15日 B．30日 C．60日 D．3个月 E．6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前( )。

admin2019-01-05 38

问题 A．15日
B．30日
C．60日
D．3个月
E．6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前( )。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案B

解析医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，依照《药品管理法实施条例》第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

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药事管理与法规

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