2. 医学
  3. A．第三类医疗器械 B．特殊用途医疗器械 C．第一类医疗器械 D．第二类医疗器械 根据《医疗器械监督管理条例》，下列产品 助听器是( )。

A．第三类医疗器械 B．特殊用途医疗器械 C．第一类医疗器械 D．第二类医疗器械 根据《医疗器械监督管理条例》，下列产品 助听器是( )。

admin2017-06-20  28
问题 A．第三类医疗器械
B．特殊用途医疗器械
C．第一类医疗器械
D．第二类医疗器械
根据《医疗器械监督管理条例》，下列产品
助听器是(     )。
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
答案D
解析 此题主要考查的是医疗器械品种与分类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。
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