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A.第三类医疗器械 B.特殊用途医疗器械 C.第一类医疗器械 D.第二类医疗器械 根据《医疗器械监督管理条例》,下列产品 助听器是( )。
A.第三类医疗器械 B.特殊用途医疗器械 C.第一类医疗器械 D.第二类医疗器械 根据《医疗器械监督管理条例》,下列产品 助听器是( )。
admin
2017-06-20
37
问题
A.第三类医疗器械
B.特殊用途医疗器械
C.第一类医疗器械
D.第二类医疗器械
根据《医疗器械监督管理条例》,下列产品
助听器是( )。
选项
A、
B、
C、
D、
答案
D
解析
此题主要考查的是医疗器械品种与分类。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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